Overview
Associé À La Conformité Jobs in Blainville, Quebec, Canada at Laboratoire Riva inc
Titre du poste :
Associé Affaires Réglementaires Statut du poste :
Permanent Supérieur immédiat :
Chef Senior Affaires réglementaires (AR) Sous le Chef senior AR, l’Associé AR est responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Le spécialiste AR sera principalement responsable de la préparation des Modules 1 et des soumissions administratives tel que les licences croisées. Il doit assumer ses fonctions conformément aux lois, à la réglementation, aux règles administratives et aux normes de conduite de Laboratoire Riva Inc.
Collaborer à la préparation des soumissions réglementaires destinées à Santé Canada pour les nouveaux produits (principalement Module 1 et soumission administrative), voir au maintien et à la mise à jour des dossiers réglementaires ainsi qu’à l’implantation de nouvelles exigences règlementaires, autant pour les médicaments (produits DIN) que les produits de santé naturels (produits NPN). De concert avec le gestionnaire, effectuer les négociations et la liaison avec Santé Canada pour les soumissions administratives et Module 1 dont il est responsable.
Personne capable d’effectuer la gestion de plusieurs projets selon les priorités. 1 à 3 années d’expérience en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique. Maîtrise du français et de l’anglais à l’oral et à l’écrit. Flexibilité et capacité à travailler simultanément sur de multiples projets d’une manière organisée et systématique, en dépit des contraintes de temps. Connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel, etc.)
Title: Associé À La Conformité
Company: Laboratoire Riva inc
Location: Blainville, Quebec, Canada
Category: Administrative/Clerical, Pharmaceutical
